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石家莊藥械企業(yè)、醫(yī)療機構將過四級評定關

時間:2015年12月22日 信息來源:湘智離心機 字體: 打印此頁

9月2日,記者從石家莊市全面推進藥械質量安全誠信體系建設動員大會上獲悉,石家莊市將逐步建立起全市藥品醫(yī)療器械質量安全誠信體系建設的基本框架和運行機制,實現(xiàn)企業(yè)誠信檔案完整規(guī)范、誠信考評科學合理。相關工作將持續(xù)至2012年底。

  據(jù)悉,對藥械企業(yè)和醫(yī)療機構進行誠信等級評定分為誠信、基本誠信、失信、嚴重失信四級。對評為誠信的單位,在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi),優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù),由食藥監(jiān)部門授予誠信牌匾;對評為嚴重失信的單位,依法查處并公開曝光,立即實施特別監(jiān)管;對不能及時整改到位的,依法從重查處,直至取締。

  按照公開透明、強化監(jiān)督的要求,石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局將利用該局網(wǎng)站或報刊等媒體,每年對藥械質量安全誠信等級年度考評結果公布一次。如遇企業(yè)或單位出現(xiàn)重大違法違規(guī)情況,隨時調(diào)整誠信等級,并進行公布。

  此外,監(jiān)管部門將結合日常監(jiān)督、專項檢查、認證、誠信考評等工作,及時收集、記錄、存儲藥械企業(yè)基本信息、監(jiān)管信息、誠信信息等,建立健全藥械企業(yè)、醫(yī)療機構誠信檔案,并做好動態(tài)管理工作。

  石家莊市藥械質量安全誠信體系建設工作將分為宣傳發(fā)動、首批實施、整體推進、總結提高四個階段進行。今年9月至2011年6月,將在藥械生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療器械植入類經(jīng)營企業(yè)、縣(區(qū))級三甲以上醫(yī)療機構開展藥械質量安全誠信體系建設;2011年7月至2011年12月,在全市藥械企業(yè)、醫(yī)療機構中整體推進藥械安全誠信體系建設,全部建立企業(yè)誠信檔案,形成運行規(guī)范、科學有效的誠信等級考評和分類監(jiān)管工作機制。2012年1月至12月,進行查遺補缺,不斷完善藥械質量安全誠信約束與運行機制,健全誠信體系建設工作規(guī)范。





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